國家衛生研究院與國立成功大學共同研發之神經保護候選新藥 DBPR168,由技轉合作夥伴安宏生醫股份有限公司推動後續開發,並於2026年初獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准人體臨床試驗申請(Investigational New Drug, IND),為我國自主研發創新藥物邁向國際臨床開發的重要里程碑。
DBPR168主要用於預防癌症化學治療引起之周邊神經病變(Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy, CIPN)。研究結果顯示,該藥物可抑制化療藥物誘發之神經發炎反應與免疫細胞浸潤,具神經保護潛力,有望改善癌症患者治療期間的生活品質。
國衛院表示, DBPR168已於2024年底完成技術移轉,由安宏生醫接續執行製程開發、法規申請及臨床規劃等工作。此次獲得美國FDA IND核准,展現國內產學研合作推動新藥開發與技術轉譯的成果。未來安宏生醫將積極推動第一期人體臨床試驗,期盼加速新藥開發進程,為癌症患者提供新的神經保護治療選擇。
關於國家衛生研究院生技與藥物研究所
國家衛生研究院生技與藥物研究所致力於創新藥物研發與轉譯醫學研究,整合生物學、化學、藥理學及藥動學等跨領域專長,聚焦癌症、代謝疾病、神經疾病及其他重大疾病領域之新藥開發。透過結合學術研究、臨床需求及產業合作,持續推動創新研發成果轉譯應用,促進臺灣生技醫藥產業發展。迄今已產出23個候選發展藥物,技轉11個藥物,9個候選藥物獲得美國/台灣/中國IND申請通過,5個位於人體臨床試驗階段,1個已取得藥證上市。
關於安宏生醫股份有限公司
安宏生醫股份有限公司成立於 2020 年,專注於運用人工智慧 (AI) 技術加速新藥開發,聚焦於處方醫美、癌症治療及癌症支持性照護等領域。公司自主開發的 AIMCADD® 新藥技術平台,能精準設計高效、安全及具專利潛力的小分子與蛋白質降解劑。安宏生醫致力於將 AIMCADD® 打造為新世代 AI 研發基礎架構,不僅提升自身研發效率,更賦能整個藥物研發生態系。加速創新、推動精準醫療,實現更永續且高效的治療方案開發。
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