研究成果

生技藥研所任務及研究領域

生技與藥物研究所為以創新藥物的應用研究與開發為主的整合性藥物研究所，以增進國人健康與生活品質為願景，進行癌症、新陳代謝、感染、神經性相關疾病以及其他(含罕見疾病)重要疾病之新藥探索與候選藥物之臨床前發展，並尋求新藥研發之產、學、研、醫合作夥伴，積極進行技術移轉，以加速推動各項藥物研發進展，落實研發成果產業化。

歷年研發成果可從以下面向說明：

科學創新：

• • 產出23個候選發展藥物於癌症、感染症、神經相關疾病、疼痛控制與新陳代謝疾病領域。
  • 生藥所核准維護中專利173件，技轉廠商103件，專利使用率為59%。
  • 已發表超過696篇論文於國外知名期刊。

候選發展藥物發展情形:

 

產業效益：

生技與藥物研究所已累計產出23個候選發展藥物，11個藥物已技轉給業界，由廠商接力持續推動臨床前與臨床試驗之發展，其中8個候選藥物獲得美國/台灣/中國IND申請通過，有7個位於不同期別之人體臨床試驗階段，其中1個已經完成人體III期臨床試驗並提出上市藥證申請。

• • 抗癌候選藥物DBPR104與DBPR204於2008年技術移轉予杏輝醫藥集團，由杏輝所成立之杏國新藥股份有限公司(SynCore Biotechnology Co., Ltd.) 進行後續新藥發展。其中DBPR104 (即SCB01A) 候選發展藥物在杏國的推動下，完成以頭頸癌為治療領域的人體二期臨床試驗。此案為國人第一個由政府經費支持自行研發的抗癌小分子藥物，經產研合作促成新公司成立並完成公司股票上櫃的成功案例。
  • 抗糖尿病候選藥物DBPR108(屬DPP4抑制劑)，結合以健亞生物科技股份有限公司為首之國內6家生技製藥公司組成產業聯盟 (P-Team)，共同執行行政院科發基金之「促成生技成功投資案例」，於2012年技術移轉予健亞等產業聯盟，續於2013年再授權給中國大陸石藥集團，2023年4月已完成申請中國新藥查驗登記(NDA)送案。本計畫為國衛院第一個自行執行新藥探索與發展的計畫，成功將實驗室之研究成果推展到完成人體一期臨床試驗，此計畫之執行，以實例累積台灣醫學中心與教學醫院執行人體首次(First-in-Human)一期臨床試驗之經驗。
  • 抗癌藥物傳輸系統候選藥物DBPR115為國衛院與美國Molecular Targeting Technologies, Inc.進行產研合作，引進可辨識腫瘤之Zn-DPA獨特藥物傳輸系統後，開發出具新型專利保護之抗癌新藥。此候選發展藥物於2016年技轉泰緯生命科技股份有限公司，並更名為T-1201，由其承接執行後續新藥開發工作，現正於台灣多家醫學中心執行人體一期臨床試驗。
  • 抗癌候選藥物DBPR216為多重標靶酪胺酸激酶抑制劑，對於如FLT3、c-Kit、PDGFR等激酶有不錯的抑制效果，能有效治療c-Kit突變與c-Kit/FLT3突變之胃腸道基質瘤與急性骨髓性白血病等癌症。DBPR216於2019年技轉泰緯生命科技股份有限公司，並更名為T-1301，由其接手推動後續新藥開發工作，現正執行人體一期臨床試驗中。
  • 抗癌候選藥物DBPR112可有效抑制EGFR過度表現型與數種EGFR突變型癌細胞與腫瘤生長，於已完成階段性人體一期臨床試驗，於2020年技術移轉予安邦生技股份有限公司，並更名為ABT-10，現正執行Phase Ib人體臨床試驗中。
  • 抗糖尿病候選藥物DBPR211為周邊第一型大麻素受體(cannabinoid receptor 1, CB1)拮抗劑 (antagonist)，藉由控制周邊器官(如脂肪組織、肝臟及肌肉)的CB1，展現改善肥胖、第二型糖尿病及非酒精性脂肪肝症等之療效。此候選藥物於2016-2017年間分別獲得美國和台灣試驗中新藥(Investigational New Drug)核准，於2021年成功技轉予Applied Biopharma LLC (母公司為Agentix Corp.)，並更名為AGTX-2004，預計2024年於澳洲展開人體一期臨床試驗。
  • 幹細胞驅動劑候選發展藥物DBPR215 ，為對CXCR4受體具有良好親和活性及選擇性的拮抗劑藥物，在周邊血液幹細胞移植的動物模型研究展現顯著的療效及理想的治療指數 (therapeutic index)，可望成為新一代最佳 (Best-in-Class) 幹細胞驅動劑。於2021年成功技轉予甲壹生醫股份有限公司，由其推動後續藥物發展。
  • 多靶點激酶抑制劑抗癌候選藥物DBPR114，於祼小鼠異種移植動物試驗中，有效抑制多種不同人體腫瘤的生長，包括血癌、胰臟癌、胃癌、大腸直腸癌、肝癌與膀胱癌等癌細胞，於2017年獲得美國和台灣IND核准。於2021年技轉予朗齊生物醫學股份有限公司，並更名為LXP1788，預計於2024年展開人體一期臨床試驗。
  • 抗癌藥物傳輸系統候選發展藥物DBPR186，為全新一代之抗癌藥物(新穎positive feedback encoded drug conjugate, PFEDC)，其以小分子胺化合物取代抗體的角色，並與抗腫瘤藥物結合，達到傳遞並集中抗癌藥物至腫瘤組織的功能，以增加腫瘤中抗癌藥物的濃度，提昇抗腫瘤藥效且降低副作用。於2021年成功技轉予泰緯生命科技股份有限公司，並更名為T-1501，現正進行臨床前相關試驗。

社會效益：

• • 配合國家緊急醫療需要，機動性地投入新藥研發，協助國家防疫，穩定民心：
    -2020-2021年新冠肺炎疫情爆發，完成治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)製程演練，並進行藥物研究與開發。
    -2005年H5N1流感防疫期間，完成克流感藥物（Tamiflu）製程演練。
    -2003年SARS疫情爆發，找到2個老藥可抑制SARS病毒。

• • 透過各種不同合作策略與國內/國外產學研醫單位合作，以加速新藥研發的腳步。

• • 培育跨領域之新藥研發人才，投入學界與產業界後，持續將新藥研發概念與成果擴散。

• • 積極培訓大學生、碩士、博士生與博士後研究員，以培養更多跨領域新藥專業研發人才。