一站式藥物早期研究/臨床前服務平台
平台簡介
國家衛生研究院生技與藥物研究所運用其整合性新藥研發技術平台，歷年來致力於新藥開發，已累積豐碩的研發經驗及成功實例。考量外界對新藥研發技術平台支援的需求，將提供自動化高速藥物篩選研究、藥物動力學研究、疾病動物模式與動物藥理及毒理研究、藥物預配方與早期劑型研發四類技術平台。藉由推動此平台之持續執行與技術研發，強化與加速國內新藥研發產業的發展，以及協助推動政府各項生技新政策，提升整體生技製藥的國際競爭力，促進精準醫療與個人化醫療的進展。
- 多年新藥開發的經驗
♦為完整性且可互相支援的藥物研發團隊及專業管理團隊
♦提供藥物早期研發、臨床前開發過程所需的各項基本測試
♦生技與藥物研究所已累計10件技術移轉案(11個藥物)，由廠商接力持續推動臨床前與臨床試驗之發展，其中8項候選藥物獲得美國/台灣IND申請通過，有5項位於不同期別之人體臨床試驗階段，其中1個已經完成人體III期臨床試驗並提出上市藥證申請。
♦生藥所核准維護中專利175件，技轉廠商96件，專利使用率為55%。
♦已發表超過696篇論文於國外知名期刊。
♦最專業的研發人才及最先進的軟硬體設備
♦各平台均有試驗主持人，負責執行及管控試驗和分析、解釋結果，可出具符合法規要求之試驗報告
♦8000個結構多元化之化合物核心分子庫
♦儀器設備包含：自動化工作站、液相層析質譜／質譜儀、偏光顯微鏡、X 光粉末繞射儀、熱示差掃描分析儀、熱重分析儀、水蒸氣吸附分析儀、卡氏水分儀、高效液相層析儀、超效液相層析儀及三層式恆溫恆濕機等
| 服務項目 | 服務項目 | 服務項目 | 服務項目 | 服務項目 |
| 自動化高速藥物篩選平台 | 藥物動力學 研究平台 |
疾病動物模式與動物藥理及毒理研究平台 | 藥物預配方與早期劑型研發平台 | 客製化服務 |
| 代號 | 內容說明 | 學術界 | 產業界 |
| H-1 | 申請者需提供反應試劑及實驗材料。正式篩選前需先進行轉移至高通量篩選之預測試，收費$50,000，不退費。基本標準為S/B ratio > 3，Z’ > 0.5。通過標準者，後續將以8,000個結構多元化之化合物核心分子庫進行藥物篩選。 | $160,000 | $200,000 |
| H-2 | 分析藥物對各種癌症細胞株之體外毒殺作用。 實驗設計: 化合物8個濃度點的3倍連續稀釋(每個濃度n=3)，實驗反應時間為72小時。 |
$30,000 | $48,000 |
| H2-1 | 乳癌細胞株篩選套組 包含：DU4475、Hs 578T、MDA-MB-436、MDA-MB-453、MDA-MB-468不同類型的乳癌細胞株。 實驗設計: 化合物8個濃度點的3倍連續稀釋(每個濃度n=3)，實驗反應時間為72小時。 |
$104,000 | $148,000 |
| 代號 | 內容說明 | 學術界 | 產業界 |
| K-1 | 開發使用質譜儀檢測血液檢體中小分子藥物含量的分析方法(不含確效實驗) 實驗規格: 包括8個定量標準濃度及4個QC濃度(每個濃度n=3) |
$128,000 | $200,000 |
| K-2 | 執行小鼠藥物動力動物實驗 實驗規格: 2個試驗組，給藥1次，靜脈給藥11採血點，口服給藥9採血點，n=66(含blank) 分析規格同K-1 |
$205,000 | $320,000 |
| K-3 | 執行大鼠藥物動力動物實驗 2個試驗組(口服及靜脈給藥)，給藥1次，靜脈給藥11採血點，口服給藥9採血點，n=66 (含blank) 分析規格同K-1 |
$205,000 | $320,000 |
| 代號 | 內容說明 | 學術界 | 產業界 |
| A-1 | 異種皮下腫瘤動物藥效評估: 利用癌細胞株接種至免疫缺陷小鼠，試驗期間量測可依據的腫瘤體積變化，評估試驗物質抑制腫瘤效果。 實驗規格: 5個試驗組(n=5-6)，給藥3週後再觀察2週，觀察項目包括動物體徵兆、體重及腫瘤體積等。 |
$320,000 | $400,000 |
| A-2 | 異種原位腫瘤動物藥效評估: 乳癌或肝癌癌細胞株接種至小鼠原位臟器，評估藥物抑制腫瘤效果。 實驗規格: 3個試驗組(n=5-6)，給藥3週後再觀察2週，觀察項目包括臨床徵兆、體重、腫瘤體積測量等。 |
$320,000 | $400,000 |
| A-3 | 利用台灣本土人源性腫瘤之衍生細胞 (PDX-derived cells)，進行藥物於體外試驗之先導測試服務平台。腫瘤類型包含大腸癌、胰臟癌、胃癌、肝癌、膽管癌及淋巴癌。 實驗規格: 單一種衍生細胞、10個測試條件(不包含控制組。例如:單一化合物施行10個劑量、或是2種化合物各施行5個劑量)、三個獨立試驗(每個試驗設計為2重複)、藥物處理時間三天為一個單位。 |
$96,000 | $120,000 |
| A-4 | 本平台可提供台灣本土人源性腫瘤 (PDX)腫瘤蠟塊切片予客戶進行相關研究，腫瘤類型包含大腸癌、胰臟癌、胃癌、肝癌、膽管癌及淋巴癌。 | $630/片 | $900/片 |
| A-5 | 小鼠藥物毒性劑量探索: 在動物給予重複劑的試驗物質，評估試驗物質最大耐受劑量。 (單劑費用另計) |
$136,000 | $170,000 |
| A-6 | 大鼠藥物毒性劑量探索: 在動物給予單劑量或重複劑的試驗物質，評估試驗物質最大耐受劑量。 (單劑費用另計) |
$192,000 | $240,000 |
| A-7 | 毒物動力學試驗 (分析另計) 在動物給予單劑量或重複劑的試驗物質，並進行採血，評估試驗物質在動物體內濃度變化。 實驗規格: 10隻SD大鼠，8個採血點 (7天內)。 |
$32,800 | $41,000 |
| 代號 | 內容說明 | 學術界 | 產業界 |
| D-1 | 偏光顯微鏡 儀器：Leica DM2500 P |
$2,240 | $3,200 |
| D-2 | X光粉末繞射 儀器：D2 Phaser, Bruker |
$4,200 | $6,000 |
| D-3 | 差示掃描量熱法 儀器：DSC 8500, PerkinElmer |
$4,200 | $6,000 |
| D-4 | 熱重分析 儀器：TGA 8000, PerkinElmer |
$2,800 | $4,000 |
| D-5 | 溶解度評估 樣品分析：HPLC, pH, and visual observation |
$45,850 | $65,500 |
| D-6 | 水蒸氣吸附分析 儀器：Q5000SA, TA instruments |
$18,550 | $26,500 |
| D-7 | 水分含量分析 儀器：Karl Fischer Coulometer C30, Mettler Toledo |
$7,000 | $10,000 |
| D-8 | pH 溶液穩定性 樣品分析：HPLC |
$46,200 | $66,000 |
| D-9 | API 固態穩定性 樣品分析：HPLC |
$63,000 | $90,000 |
| 備註：此項服務(BP-D)提供產業界同品項10件以上7折優惠 | |||
| 代號 | 內容說明 | 學術界 | 產業界 |
| C | 請洽詢 | – | – |
服務申請
⇒申請方式：請填寫委託服務申請書後email至聯絡窗口信箱。email：bp-service@nhri.edu.tw
⇒表單下載：委託服務申請書
***使用生技醫藥核心設施平台服務之委託人請於發表論文時提及或致謝使用之核心設施平台。致謝範例：We thank the One-stop Early Drug Discovery/Preclinical Services Platform of the National Core Facility for Biopharmaceuticals at National Health Research Institutes in Taiwan for providing Drug Discovery/Preclinical related Services.