由國家衛生研究院生技與藥物研究所與國立成功大學共同研發的神經保護候選新藥DBPR168,於2024年底技術移轉予安宏生醫股份有限公司後,由安宏生醫接續推動後續臨床開發,並於2026年陸續傳出重要進展。
DBPR168於今年初獲美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)核准新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug, IND),並獲台灣醫藥品查驗中心(Center for Drug Evaluation, CDE)列為指標性開發案件。近日更順利完成第一期臨床試驗首位受試者給藥,象徵該候選新藥正式進入人體臨床驗證階段,為後續臨床開發奠定重要基礎。
此項進展展現國衛院與成功大學在創新藥物研發及學研合作上的成果,也彰顯技術移轉後由產業夥伴接棒推動臨床開發的轉譯價值,為DBPR168的未來發展寫下重要里程碑。
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