本所研發之抗癌候選發展藥物DBPR112經生技醫藥國家型計畫(NRPB)支持，完成臨床前試驗與規劃第一期人體臨床試驗後，於今年3月14日向美國食品藥物管理局(US-FDA)提出試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)申請，順利於4月8日即獲得核准，為本院第一個癌症標靶候選發展藥物成功獲得美國FDA同意執行第一期臨床試驗的具體成功案例。
許多癌症細胞具有特定基因突變型蛋白或其表現量異常之上皮生長因子受器(epidermal growth factor receptor, EGFR)，相當高比例的非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）病患具有EGFR特定點突變之致癌基因，此外，頭頸部之鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck, SCCHN)患者中高達90%其上皮生長因子受器(EGFR)過度表現。因此，抑制EGFR訊號傳導途徑是目前用於治療部分NSCLC與SCCHN之主要藥理機制。DBPR112可有效抑制EGFR過度表現型與數種EGFR突變型癌細胞與腫瘤生長，且在動物試驗中顯示極佳之安全性，預計可用於治療第一線治療失敗的非小細胞肺癌與頭頸部鱗狀細胞癌。
DBPR112為新穎小分子抗癌藥物，先後獲科技部轉譯醫學專案研究計畫與生技醫藥國家型計畫(NRPB)之支持。生技與藥物研究所於2012年12月起展開臨床前及第一期人體臨床試驗規劃等相關工作。相關系列化合物已完成專利全球佈局，其中美國、中國大陸、日本與中華民國專利已獲准。本項研究成果獲得2013年第十屆國家新創獎。國衛院生技與藥物研究所以其專業之分子生物、藥物化學、動物藥理、藥動代謝、製劑研發、毒理試驗與臨床試驗規劃、以及專案計畫管理團隊與數位客座教授等共同努力完成DBPR112的一系列臨床前試驗與發展工作，而未來的臨床試驗則是由在肺癌治療領域享譽國際的台大楊志新醫師(同時也是生技藥研所科學諮詢委員)協助規劃。DBPR112除已獲得美國FDA之IND核准外，也已提出台灣TFDA的IND申請。